Чем регламентируется схема 702 и уведомительный режим системы ФГИС МДЛП?

4 АВГУСТА 2021

Уведомительный режим, при котором у Участников была возможность при отсутствии положительного ответа от ФГИС МДЛП продолжать движение лекарственного препарата (ЛП) без ожидания прекратил своё действие 01.02.2021  для всех организаций. Для аптек и медицинских организаций уведомительный режим действует до 01.09.2023 согласно ППРФ от 24.03.2023 №468.. Под исключение также попадают ЛП, которые уже под него попали (сведения были переданы в Автоматизированную информационную систему Росздравнадзора (АИС РЗН) до 1.02.2021 года), до окончания срока годности.

Упрощённый режим, при котором была допустима регистрация сведений по обратному порядку с использованием схемы 702 без подтверждения со стороны поставщика, был продлён в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 31.01.2022 г. № 73 с 1 февраля 2022 г. 

Разъяснения по применению и трактовке Постановления Правительства РФ №1556, третьего абзаца, пункта 32 даны в рамках методических рекомендаций, представленных Минпромторгом — официальным уполномоченным законодательным органом.

Источник >>

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *